傲世皇朝登录卧龙娱乐注册-平台注册， 傲世皇朝电脑挂机下载，综合当前我国人口老龄化程度高、医疗水平提升、健康意识增强、卫生费用支出增长等情况，我国骨科植入物市场规模将持续快速增长。骨科植入物新材料的开发应用自然也成为了研究重点。

　　由于具有形状记忆效应、超弹性、耐疲劳、耐磨损、耐腐蚀、生物相容性好等特点，镍钛合金近年来在骨科临床中得到了广泛应用，被称为“神奇金属”。众成医械研究院对国内相关产业进行了研究分析，以下为报告重点：

　　骨科植入物，指用于人体骨科疾病治疗、修复或替换，改善或恢复其功能的器械。通常是手术或术后部分或全部植入人体以替代、支撑定位或者修复骨骼、关节和软骨等组织的器件与材料。

　　国家药监局发布的2017版《医疗器械分类目录》对骨科植入物进行管理分类，统一收录在《13无源植入器械》分目录中。

　　按照产品的功能和临床使用分类，一级类别产品主要有骨接合植入物、运动损伤软组织修复重建及置换植入物、脊柱植入物、关节置换植入物、骨科填充与修复材料以及少部分神经外科植入物、组织工程支架材料与其他特殊应用材料。

　　骨科植入物材料组成主要有：金属材料、高分子材料、无机材料、复合材料及其他材料。

　　记忆合金（镍钛合金）基于特有的超弹性、形状记忆效应，广泛应用于医疗器械领域。

　　其中超弹性表现为大变形下的弹性应变，应用于血管和腔道介入器械、口腔正畸丝、根管器械等；形状记忆效应可实现低温下易变形、体温下自回复，应用于热激活正畸丝、骨科、矫形外科、缝线等。此外，可通过多样化的表面改性技术，提升镍钛合金的生物相容性、腐蚀抗性、摩擦磨损性能，优化产品性能，拓展其在医疗器械制品中的应用范围。

　　根据众成医械大数据平台对国内镍钛记忆合金骨科产品的统计情况，目前国内注册产品数量为34项，其中国产品23项，进口产品11项。

　　从二类产品分布情况来看，骨结合植入物类计数19项，且全为国产产品，在册的进口产品计数为0，代表该类国产产品已十分成熟。

　　而在缝合线（软组织修复）与脊柱类产品中，国产产品种类极少，甚至在椎板间固定系统中，仅作为小部件弹片存在。

　　目前国内共有7家国产品牌企业，其中有5家在骨结合植入物产品竞争激烈，而兰州西脉以齐全的产品线占据绝对的竞争优势，产品线包括天鹅记忆固定器、环保式接骨器、髋臼前柱解剖型记忆固定器、弹力聚合器等。

　　进口品牌企业主要为美敦力、强生、贝森（韩国）三家企业，而美敦力有8项注册产品（2项过期），其中颈椎椎间融合器PREVAIL中的锁定用金属条包含镍钛记忆合金材料；强生企业有两款产品，特色产品为带缝线金属骨锚钉，用于软组织修复与重建。

　　当前拥有镍钛合金骨科植入产品国产企业7家，却有5家在创伤类产品上竞争激烈，而镍钛合金在骨科其他领域中的功能化应用仅存在少量进口产品，尤其是椎间融合器、软组织修复与重建产品。

　　镍钛合金在脊柱类产品如椎间融合器上的开发与应用可作为当前该领域部分企业可持续发展的思路之一。

　　但是镍钛合金产品核心技术已不在材料技术本身，而在于固定于矫正系统产品的功能与设计。

　　因此，功能上的开发与设计是未来镍钛合金在高端骨科植入产品上实现应用的首要任务，例如3D打印镍钛合金脊柱矫正固定系统的设计与开发。

　　科技与产业正酝酿着新的突破与变革，先进材料视为产业竞争力的基础和关键，未来镍钛合金多功能开发与应用将推动骨科植入医疗器械行业更上一层台阶。返回搜狐，查看更多